Ürün Belgelendirme

Ürünlerini çeşitli ülkelerde piyasaya sürmek isteyen üretici firmalar sıkça ilgili ülkenin yasal şartlarına göre teknik dokümantasyonu hazırlamakta sıkıntı çekmektedirler.

ConsulTeam Medikal, ilgili yasal şartlara göre teknik dosyanın hazırlanması , gözden geçirilerek yasal otoriteye sunulmadan önce eksiklilerin tespit edilmesi için gerekli danışmanlık hizmetini vermektedirler. AB Tıbbi Cihaz Direktifleri (93/42/EEC, 90/385/EEC, 98/79/EC), FDA 510 K ‘nın yanı sıra,  Brezilya , Meksika, Kolombiya gibi Güney Amerika gibi ülkeleri  ile Avustralya bu konuda hizmet verilen ülkelerin başında gelmektedir.