Posts by admin

ISO 14971 Implementation

(Turkish) EN ISO 14971:2012 'nin getirdiği değişikliklere göre teknik dosyanızı güncellediniz mi?

PMS, PMCF & PSUR

New requirements for post market surveillance for Medical Devices. How to interpret the Annex III of the EU 2017/745(MDR) and...

Clinical Evaluation

(Turkish) Tıbbi cihazın performansını ve güvenliğini göstermek için Meddev 2.7.1 e göre bir klinik değerlendirme yapılmalıdır.

Importance of Identification and Traceability

(Turkish) Etkin bir ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemi ve ürün güvenliği için tanımlama ve izlenebilirlik....