MDCG 2019-10, Article 120 için rehber doküman

MDR  EU 2017/745 e geçişte birçok firmanın kullanmayı planladığı 120 nci maddenin uygulanması için rehber doküman yayınlandı. Bilindiği gibi Article 120 93/42/EEC MDD sertifikalarının 26 Mayıs 2020 de sonra da geçerli olabilme şartlarını belirliyor.

Ürünlerde önemli bir değişiklik yapılmaması, MDR’ın vigilance ve PMS şartlarının üretici tarafından uygulanması olarak listelenebilecek ana şartların MDR e göre yetki alamamış onaylanmış kuruluşlar tarafından nasıl kontrol edilebileceğine açıklık getirmeye çalışan MDCG 2019-10 numaralı rehber dokümana buradan ulaşabilirsiniz.

Comments are closed.