ISO 14644-4 Temiz odalar ve bunlarla ilgili kontrollü ortamlar – Bölüm 4: Tasarım, inşaat ve ilk çalıştırma standardı revize oldu.

ISO ilk versiyonunu 2001 yılında yayınlamış olduğu standardı geçtiğimiz ay sonunda yenileyerek bazı değişiklikler yaptı.

Yeni versiyondaki ana değişiklikler aşağıdaki gibidir:

  • Normatif içerik genişletilmiştir;
  • Gereksinimlerin toplanması ve tanımlanması süreci eklenmiştir;
  • Kapsam, sınıflandırılmış temiz odalardan ek temizlik niteliklerini içerecek şekilde genişletilmiştir;
  • Uygulamaya yardımcı olmak için tüm metin yenilenmiş veya açıklığa kavuşturulmuştur.

Temiz odada üretim yapan ve yeni temiz oda kurmak isteyen tıbbi cihaz üreticileri için vazgeçilmez bir standart olan ISO 14644-4 özellikle eklerinde, temiz odaların tasarımı, inşası ve devreye alınması esnasında kullanılabilecek önemli şartlar içeriyor. A, B, C, D eklerinde yer alan kontrol listeleri üreticilerin temiz oda kontrollerini eksiksiz yapmaları için kolaylıkla kullanılabilir